Le géant pharmaceutique français Sanofi a annoncé lundi avoir obtenu l’approbation de la Commission européenne pour son traitement anticancéreux Sarclisa en formulation sous-cutanée, administré via un injecteur portable, destiné au traitement du myélome multiple.
«Sarclisa est le premier traitement anticancéreux dans l’UE à être administré via un injecteur portable et par injection sous-cutanée manuelle, offrant une flexibilité d’administration au domicile des patients ou en ambulatoire», a indiqué Sanofi dans un communiqué.
«Avec cette nouvelle option désormais approuvée, nous avons la possibilité de réduire la pression sur les systèmes de santé tout en plaçant une plus grande flexibilité et commodité au cœur des soins axés sur le patient», a déclaré le professeur d’hématologie à la Sorbonne, Mohamad Mohty, cité dans le communiqué.
Cette solution est actuellement examinée par les autorités réglementaires de plusieurs pays, notamment les États-Unis, le Japon et la Chine, a précisé le groupe pharmaceutique.
En avril, l’Agence américaine des médicaments (FDA) avait repoussé de trois mois sa décision concernant ce traitement. Celle-ci est désormais attendue le 23 juillet, selon Sanofi.
Le myélome multiple est un cancer des cellules plasmatiques caractérisé par une production anormale de cellules qui se multiplient et s’accumulent dans la moelle osseuse, perturbant le fonctionnement normal des cellules saines.
Depuis son lancement en 2020, Sarclisa, un anticorps monoclonal, a été approuvé dans près de 60 pays et administré à plus de 70.000 patients dans le monde.
AFP
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